Въвеждане на API

Смес от всяко вещество или вещество, използвано при фармацевтичното производство и се използва като активна съставка във фармацевтичните продукти. Това вещество има фармакологична активност или други директни ефекти при диагностицирането на заболяване, лечение, облекчаване на симптомите, лечението или предотвратяването на заболяване или може да повлияе на функцията или структурата на тялото. Материалът, използван за производство на различни видове препарати, е ефективният компонент на препарата чрез химичен синтез, екстракция на растенията или биологична технология, която да се използва като лечебен прах, кристализация, екстракт и т.н., но пациентът не може да приема директно. Ефективен компонент на лекарството. Само когато API се обработва във фармацевтична подготовка, той може да се превърне в лекарство за клинична употреба. Според неговия източник, API може да бъде разделен на две категории: химически синтетични лекарства и естествени химически лекарства. Химическите синтетични лекарства също могат да бъдат разделени на неорганични синтетични лекарства и органични синтетични лекарства.

Неорганичните съединения са неорганични съединения (много индивидуални елементи), като алуминиев хидроксид и магнезиев силикат, които се използват за лечение на стомашни и дуоденални язви. Органичните синтетични лекарства се произвеждат главно от основни органични химически материали, като аспирин, хлорамфеникол, кофеин и т.н. от серия от органични химични реакции. Естествените химически лекарства могат да бъдат разделени на две категории: биохимични и фитохимични според техните източници. Антибиотиците обикновено се правят чрез микробна ферментация и принадлежат към категорията на биохимията. През последните години различни полу синтетични антибиотици се синтезират чрез комбиниране на биосинтеза с химичен синтез. В лекарството за суровини, разнообразието на лекарството за органичен синтез, продукцията и стойността на изхода заемат най -голямата част, е основният стълб на индустрията за химическа медицина. Качеството на API определя качеството на подготовката, така че нейният стандарт за качество е много строг. Всички страни по света са формулирали строги национални стандарти за фармакопея и методи за контрол на качеството за широко използваните фармацевтични материали.